Com destaque na campanha sul-coreana de combate à covid-19, nosso kit foi responsável por 80% dos testes. A estratégia, considerada como modelo de sucesso pela Organização Mundial da Saúde, combinou a testagem em massa com o uso da inteligência artificial para rastrear todos os contatos dos indivíduos contaminados.
Em 16 de janeiro, duas semanas após a OMS ser informada da existência do surto de uma nova doença respiratória em Wuhan e do risco de uma epidemia global, a Seegene começou o desenvolvimento de um teste de PCR em tempo real para detectar o novo Coronavírus. Finalizado em tempo recorde, o Allplex™ 2019-nCoV Assay recebeu a licença de uso emergencial do Ministério da Segurança dos Alimentos e Medicamentos (MDFS) e do CDC da Coreia do Sul em 12 de fevereiro.
Em 11 de março, a covid-19 foi caracterizada pela OMS como uma pandemia. Enquanto a doença avançava pelo mundo e o programa sul-coreano de combate ao SARS-CoV-2 provava ser um sucesso, muitos países reconheceram a importância do teste para identificar pessoas infectadas de forma rápida e precisa.
Em curto espaço de tempo, o teste foi avaliado e recebeu autorização de uso pelas autoridades de saúde de vários países. Logo após a licença de uso na Coreia do Sul, o kit recebeu aprovação oficial da União Européia (CE-IVD). Nas semanas seguintes, foram obtidos os registros em diversos países: Peru, Malásia, Filipinas, Equador, Colômbia, Tailândia, e Austrália, Índia, Cingapura, Cazaquistão e Canadá. Em 22 de abril, recebeu a autorização da FDA (Food and Drug Administration) para uso emergencial nos EUA.
Além das licenças concedidas por muitos países e do sucesso na Coreia do Sul, a eficiência do teste também foi comprovada pela FIND (Fundação para Novos Diagnósticos Inovadores), de Genebra. Em uma avaliação feita em parceria com a OMS publicada no final do mês de abril, o Allplex™ 2019-nCoV Assay apresentou 100% de eficiência. Este foi o melhor resultado obtido na comparação com 16 testes de PCR selecionados entre 295 produtos de fabricantes de todo o mundo.
Até a metade do mês de maio, mais de 10 milhões de unidades do Allplex™ 2019-nCoV Assay foram entregues para mais de 60 países. Esses kits estão ajudando a suprir a demanda por milhares de testes diários e a limitar o avanço da doença pelo mundo.
Precisão e versatilidade
Com detecção através de três genes-alvo diferentes (genes E, RdRP e N) em um único tubo, o nosso kit permite resultados altamente rápidos e precisos, com identificação do SARS-CoV-2 em apenas 01 hora e 40 minutos. Além disso, ele é compatível com métodos de extração e detecção de PCR de várias marcas, de forma manual ou automatizada. Também pode ser utilizado em espaços reduzidos, possibilitando o aproveitamento da estrutura já existente nos laboratórios.
O kit possui todos os componentes necessários para o teste: oligos, sondas, mastermix, controle positivo para amplificação de todos os alvos e controle interno. Além de entregar um resultado mais confiável, o kit completo elimina processos de compra de itens avulsos, com redução de custos e prazos de entrega.
Com versatilidade e precisão, o Allplex™ 2019-nCoV Assay é a solução mais completa, econômica e confiável para testes de covid-19. Ele pode ser usado de forma eficiente em diversas situações, mantendo o fluxo de trabalho e produtividade tanto em grandes instituições dos países mais desenvolvidos quanto em laboratórios de menor porte, localizados em regiões com poucos recursos.
Equilíbrio entre custo e demanda
Até que uma vacina contra o SARS-CoV-2 seja desenvolvida, a realização de testes e o distanciamento social são as ações indicadas para conter a propagação do vírus. A demanda por materiais de laboratório continuará grande em todo o mundo durante os próximos meses, e a Seegene possui capacidade para responder rapidamente a todos os pedidos. A partir de maio, a capacidade produtiva aumentou para 20 milhões de testes para covid-19 por mês.
No Brasil, o Allplex™ 2019-nCoV Assay já é usado pelos principais centros de diagnóstico, e nossa equipe está pronta para levar a tecnologia Seegene a laboratórios de todos os portes. Possuímos estoque próprio e importação constante, com venda direta para reduzir o custo e manter o fluxo de trabalho.
Seegene Brazil
A Seegene é pioneira mundial em diagnóstico molecular in vitro, com sede na Coreia do Sul e sete filiais nas Américas, Europa e Oriente Médio. Fundada em 2019, a subsidiária brasileira está localizada em Belo Horizonte – MG. Nossa sede abriga, além das áreas administrativa e comercial, o Centro de Treinamento e Apoio, para capacitar e ampliar o conhecimento de profissionais de laboratório.
Estamos preparados para a implementação de rotinas de biologia molecular nos laboratórios de todo o Brasil, com uma equipe de suporte formada por engenheiros e especialistas de produto. Possuímos estoque local dos nossos principais ensaios, inclusive para diagnóstico da covid-19, com entrega imediata e importação constante.
